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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
负责供应商质量管理的人员应具备什么条件？
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中药饮片生产用水至少应为（）。
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洁净厂房建造时必须考虑哪些因素？
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当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段
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标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应
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质量控制实验室应当配备适当的（），有效、
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准
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中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
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持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进
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在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合
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企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括
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企业的变更控制应当由（）负责。
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（）不得与生产区和仓储区直接相通。
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，
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使用电子数据处理系统的，应有哪些特殊规定
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可以作为中药饮片生产用水的是（）。
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前
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（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致
