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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。()
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如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将
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监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
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新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义
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在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必
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患者出现严重不良事件后,怎样处理?
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发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
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申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入
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下列哪项不是受试者的权利?()
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临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问
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提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通
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建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授
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5类和6类药的临床研究要求是什么?
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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不良事件记录表应包括哪些内容?
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()有义务采取必要的措施以保障受试者的安
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可