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药物临床试验知识竞赛
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不良事件记录表应包括哪些内容？
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临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
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临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
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在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题
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临床试验前申办者如何处理试验用药物？
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为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
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（）负责向伦理委员会提供文件。
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临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
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临床试验只需以道德伦理为标准。（）
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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申办者应保存临床试验资料多少年？
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双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
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多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
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中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
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SFDA批件的内容是什么？
