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患者出现严重不良事件后，怎样处理？
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监查员由伦理委员会任命。
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应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
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研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
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临床试验的原始文件是（）
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
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下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
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以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
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知情同意书可否被病人带回家？
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监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
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临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
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单盲指（）。
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以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
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受试者的利益包括哪些？（）
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
