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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
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研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
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()是申办者与研究者之间的主要联系人。
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伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
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临床试验用药品可以销售。
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受试者损害及突发事件包括哪些?()
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对儿童,如何获得知情同意书?
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和
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如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将
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下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()
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监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
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临床试验完成后,()必须写出总结报告,签
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()是临床试验中用于试验或参比的任何药品
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监查员应具有什么条件?
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监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,
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只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
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临床试验研究者应符合什么条件?