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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产企业必须具有哪些文件？
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
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生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
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药品的内包装标签必须要注明的有（）
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技术夹层
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原料血浆储存区域应有（），防止原料血浆（
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工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
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制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
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产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动
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在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的
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产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么？
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管道的设计和安装应当避免（）
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出
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具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要
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（）和（）的人员不得进入生产区和质量控制
