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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
进口药品注册证的有效期为()
A、3年
B、4年
C、5年
D、7年
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现行GMP文件如何分类?
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本规范自()起施行。按照《中华人民共和国
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药品在哪些情况下,可以判断为假药或者按假
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工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由()
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印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规
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下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的
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企业应当采取适当措施,避免()从事直接接
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中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误
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每次生产结束后应当进行(),确保设备和工
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批准并监督委托生产是谁的职责?
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生产过程中应当经可能采取()措施,防止污
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持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进
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无菌药品按生产工艺可分为两类产品,分别为
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设备清洁过程中如需对设备消毒或灭菌,还应