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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
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生产、检验设备应有（）记录，并由专人管理
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经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（
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什么是中间产品？
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中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应
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一般情况下所取样品不得重新放回（）。
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应当建立划分产品生产批次的（），生产批次
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标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
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对药品不良反应应执行（）
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召回应当能够（）启动，并迅速实施。
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
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制药设备应符合什么要求？
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GMP的中心指导思想是什么？
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
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在企业的生产中发放指的是什么？
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不合格物料的最终处理情况应当有（）。
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
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每批产品经质量受权人批准后方可放行。
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评
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中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，
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医用氧每批气瓶充装记录应包括（）。
