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研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？
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伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
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关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
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药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名
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病例报告表是临床试验报告的记录方式。
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多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期
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保障受试者权益的主要措施是（）
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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以
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对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
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监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
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在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
