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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？
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研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
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知情同意书上不应有（）
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伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
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必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
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在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
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研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
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关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
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对SOP的要求是什么？
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多中心研究
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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下面说法正确的是（）
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
