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药物临床试验知识竞赛
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研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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监查员
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由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
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监查员的定义是什么？其任务是什么？
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严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
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伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
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颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
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为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
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临床药理学概念和内容分别是什么？
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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
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试验用药品包括什么？
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研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
