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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。()
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多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直
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为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
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伦理委员会人数有何规定?
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什么是严重不良事件?报告要求是什么?
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四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
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道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
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在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同
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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
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每一个临床试验应有5位以上监查员。()
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如何获得知情同意书?
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申办者中止一项临床试验,需通知()
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?(
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()指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员