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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。（）
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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
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伦理委员会做出决定的方式是（）
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在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
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监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
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研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
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（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试
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简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目
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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主
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不良事件记录表应包括哪些内容？
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按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
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什么是GCP保护受试者的方法和措施？
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
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以人为对象的研究须符合什么原则？
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《药品临床试验管理规范》是1998年10
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如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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试验用药品包括什么？
