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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
研究者中止一项临床试验必须通知()、()、()、()。
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
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监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
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入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作
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伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?(
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什么是知情同意?
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药物临床试验质量管理规范内容包括()
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
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设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
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()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
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稽查应由什么人员执行?
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
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研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
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试验用药品有哪些?
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验