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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
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最新试题
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试验用药品须有专人管理。
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
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什么是知情同意？
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视察
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
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临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
热门试题
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
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申办者中止一项临床试验，需通知（）
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
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监查员（Monitor）是什么？
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
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监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
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临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试
