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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
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设盲
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伦理委员会审议的内容是什么?
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
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临床试验总结报告内容应与什么要求一致?
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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
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监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
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试验病例数()。
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试验方案一经批准不得修改。
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在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要
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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
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在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什
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试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
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研究者手册包括哪些内容?
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多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
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以下说法错误的有()
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入
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()指药政管理部门对有关一项临床试验的文