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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
危险品库应明确仓库保管员进行专人管理,管理人员如有条件可以进行专门培训。
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
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取样区的要求是什么?
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在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,
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休息室的设置不应当对生产区、()和()造
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()的人员应当正确理解相关的人员卫生操作
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推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持
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下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什
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制剂产品不得进行重新加工和返工。
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应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对
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洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么?
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任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必
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大(小)容量注射剂怎么划分批次?
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批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
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取样应有()的取样操作规程。
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原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应
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质量控制实验室应当建立()调查的操作规程