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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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药品认证的含义是什么？
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采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用
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高粘度的液体取样可用适宜的（）制成的取样
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无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免
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药品生产质量管理规范自2011年3月1日
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
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企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括
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无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为
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使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
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药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
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生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？
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评价退货的考虑因素有哪些？
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安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求，
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发现制药用水微生物污染达到警戒限度、（）
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自检报告至少应包括哪些内容？
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设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级
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请陈述GMP生产管理中生产前检查项目？
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每个气瓶都应贴有产品标签，标签上应注明（
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直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、
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对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正
