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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产人员卫生要求是什么？
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企业厂区和厂房内的（）、（）走向应当合理
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（）通常应当与生产区分开。
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清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的
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文件应当（）、条理分明，便于查阅。
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回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录
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设备所用的润滑剂、冷却剂等应当尽可能使用
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本规范所指的文件包括（）、（）、（）、（
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工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事
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清场记录必须纳入批生产记录。（）
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产品放行前，所有与该批产品有关的（）均已
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，
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应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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《药品生产质量管理规范2010年修订》自
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一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
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企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目
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洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控
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《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、
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企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
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严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及
