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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
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企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行
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包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当
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企业应当制定召回(),确保召回工作的有效
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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验证的定义及程序是什么?
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考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),
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因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全
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已取样的物料和产品的外包装上应贴上(),
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质量控制实验室应当建立()调查的操作规程
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无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操
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GMP的基本内容和特点是什么?
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房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。
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进厂中药材取样量如何计算?
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生产过程中设备报废的原因有()。
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生产指令的下发要求是什么?
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
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已清洁的生产设备应当在()的条件下存放。
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企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生