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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
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试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
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临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
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研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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