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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。（）
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
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（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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知情同意书可否被病人带回家？
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下面说法错误的有（）
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如何建立临床试验的质量保证体系？
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
