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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
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病例报告表应分别交给谁？（）
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临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
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受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
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药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
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保障受试者权益的主要措施是什么？
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试验前，监查员监查内容有哪些？
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多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
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伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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5类和6类药的临床研究要求是什么？
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试验用药品有哪些？
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
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为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
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简述生物利用度的定义。
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受试者的利益包括哪些？（）
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临床试验均需作中期分析。（）
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临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
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何为研究者手册？
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
