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试验方案和知情同意书修改有什么要求？
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为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
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简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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简述生物利用度的定义。
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临床试验方案应包括什么内容？
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研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
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临床试验均需作中期分析。（）
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
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临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
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《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
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研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
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伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
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伦理委员会的工作指导原则包括（）
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研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
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试验药品记录表包括什么？
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
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试验方案和知情同意书修改有什么要求？
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
