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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
简述知情同意书的要点。
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所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
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申办者中止一项临床试验，需通知（）
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我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
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（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
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伦理委员会应成立在（）
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多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
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设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
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紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
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下面说法正确的为（）
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为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
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若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
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新药临床试验项目来后应该怎么做？
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受试者的利益包括哪些？（）
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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
