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伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?
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CRF应如何填写?
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核
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由()或其()在之情同意书上签字并(),
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
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受试者的利益包括哪些?()
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安慰剂
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
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伦理委员会
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()指一种学术性或商业性的科学机构,申办
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
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使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
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()指用以保证与临床试验相关活动的质量达
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并
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临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告
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控制偏倚的重要措施是()
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达