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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
污染的概念什么？
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质量保证部的职责范围是什么？
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在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当
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洁净区：需要对环境中（）及（）进行控制的
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当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、
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洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？
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中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳
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确保完成自检是谁的职责？
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经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各
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生产厂房仅限于经批准的人员出入。（）
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对合格的供血浆者应建立（）供血浆卡号。停
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，
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自检报告包括哪些内容？
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原料药的原料是指（）。
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（）、（）、（）和辅助区的总体布局应当合
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对
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设备维护的四项要求是什么？
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无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品
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物料和产品标准有特定取样要求的，应按（）
