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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
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试验用药是如何编码和使用?
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
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监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
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受试者风险有哪几类?()
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()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
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伦理委员会应由哪些人员构成?
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双盲指什么?
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
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所有不良事件均应记录在案。
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何为研究者手册?
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下列哪项不包括在试验方案内()
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
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受试者知情同意书的内容包括什么?