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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？
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物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
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参观人员和未经培训的人员不得进入（），特
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质量保证体系
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质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程
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外购或外销的中间产品和待包装产品应当有（
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无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0
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GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
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重复使用的气瓶充装前应对瓶体进行（），再
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取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握
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检验结果超标是指（）。
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
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中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
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应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操
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清洁操作规程通常应当进行（）。
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为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之
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药品生产企业的验证项目不包括（）
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包装材料应当采取措施避免（），确保用于药
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单采血浆站应当制定实验室室内质控与（）制
