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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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质量保证体系
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应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调
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新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，
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企业应当建立（），对所有影响产品质量的变
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取样后应及时转移，其转移过程（）。
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下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是
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制药设备应符合什么要求？
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退货要重新包装、发运销售的必须经检查、检
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供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的
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什么是生物制品？
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对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件
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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和
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企业应当采取措施确保人员（）。
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下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌
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药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产
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中药饮片生产用水至少应为（）。
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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质
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批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的
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关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是
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质监员与化验员有何区别？
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原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，
