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生物利用度研究的注意事项有哪些？
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
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监查的目的是什么？
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（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文
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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
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对儿童，如何获得知情同意书？
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明
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（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
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试验用药品不得在市场上销售。
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CRF表中的数据该如何更改？
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简述试验研究者的资格。
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多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
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除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病
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发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
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（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其
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为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
