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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
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研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
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试验方案实施前，方案需经谁的同意？
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伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
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临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
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如何保障受试者的权益？
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伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
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（）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
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临床试验只需以道德伦理为标准。（）
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？
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临床试验总结报告内容有哪些？
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在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
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对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
