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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生物制品标准品的要求是什么？
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成品的留样有哪些要求？
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《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么
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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
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现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、
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关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够
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同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
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对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保
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需要进行清洁验证的是（）。
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用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确
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确保完成自检是谁的职责？
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包装操作规程应当规定的措施有（）。
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原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
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清洁验证方案应该包括哪些内容？
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操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
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每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料
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生产设备有明显的状态标识，只要标明设备编
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清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当
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隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保
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应制定（）防止取样操作造成污染。
