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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确保记录的安全？
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采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工
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与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清
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隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保
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纠偏限度是指（）。
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关于药材的存放，下列叙述错误的是（）。
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不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放
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发现制药用水微生物污染达到警戒限度、（）
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应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、
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出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委
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在产品生命周期中，应当进行（）工艺确认。
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药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
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质量受权人的资质是什么？
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开办药品生产企业应具备哪些条件？
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质量管理体系中，GMP、质量控制、质量保
