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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
成品的留样有哪些要求？
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采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用
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确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的
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取样时应穿着（）的服装，预防污染物料和产
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当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑
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设备连接的主要固定管道的要求是什么？
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设计确认的目的是什么？
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《中药饮片》适用于中药饮片的（）和质量控
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持续工艺确认的结果可以用来支持（）分析，
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仓储区的要求是什么？
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中药生产企业应当建立生产所用（）和（）的
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洁净厂房的布局要求是什么？
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生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和
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本规范中工艺规程的概念是什么？
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新药保护期怎样规定？
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进入无菌生产区的生产用气体（如压缩空气、
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干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气要求是什么
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企业应当按照详细的（）对厂房进行清洁或必
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任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
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无菌灌装产品的样品必须包括哪些？
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确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
