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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
哪些情况应当进行再确认或验证？
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活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）
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验证的组织机构是（）
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下列哪些运输条件应当予以确认？（）
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）
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药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
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药品有哪些特殊性？
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药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
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注射用水的储存条件是什么？
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实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
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成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
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抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
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生物制品生产过程中抗生素的使用，除另有规
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（）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
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成品的贮存条件应当符合（）的要求。
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（
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无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和
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高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区
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购进同一厂家的同一批原料，到货时间不同，
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无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
