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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
注射用水的储存条件是什么？
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企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影
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无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模
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原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类
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物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标
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企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患
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影响企业的能源利用率的因素是哪些？
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药材产地加工或炮制时干燥方法是“暴晒”，
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物料和产品标准有特定取样要求的，应按（）
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批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待
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印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包
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确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审
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企业的自检是否只能由企业指定人员进行？
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无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
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运行确认应根据（）的设计标准制定运行测试
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药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号
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企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提
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《中国药典》一经颁布，从实施之日起，其相
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发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
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生产、检验设备应有（）记录，并由专人管理
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清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，
