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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量控制实验室中哪些实验室必须彼此分开？
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训
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任何灭菌工艺在投入使用前，必须采用（）和
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批生产记录的内容是什么？
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药品生产验证包括哪些内容？
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批的划分原则是什么？
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处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是
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中药材应当按照规定进行什么加工？
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为了避免筛网、冲具污染到生产物料，下列做
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（
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洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？
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操作规程是指什么？
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洁净厂房辅助设施的要求是什么？
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湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）
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印刷包装材料应当设置（）妥善存放
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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质
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取样容器应根据样品的贮存要求，能避光、隔
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设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不
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应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文
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无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（
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人员卫生（）操作规程包括与（）。
