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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料和产品？
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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效
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关于中药材、中药饮片的复检，下列叙述错误
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留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯
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疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外
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计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化
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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
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为什么实施GMP？
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进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物。
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无菌药品按生产工艺可分为（）类。
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无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁
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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
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用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至
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批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
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事故的“三不放过”指的是什么？
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干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并
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物料接收和成品生产后应当及时按照（）管理
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包装期间，产品的中间控制检查不包括（）
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用电子方法保存的批记录，应当什么方法以确
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应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年
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产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动
