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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物。（）
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确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的
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中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳
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企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企
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原料药的原料是指哪些？
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建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对
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外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准
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质量受权人的主要职责是什么？
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持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
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无菌药品生产，气锁间两侧的门不得同时打开
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达
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药品生产验证包括哪些内容？
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中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
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液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完
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（）、（）、（）和辅助区的总体布局应当合
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无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区
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发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
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企业厂区的地面、路面及运输等不应当对（）
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若原辅料不具有物理均匀性，则需要使用特殊
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委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和
