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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业可以根据变更的(),将变更分为主要、次要变更等。
A、性质
B、范围
C、对产品质量潜在影响的程度
D、日期
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最新试题
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生产、检验设备应有()记录,并由专人管理
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制药设备验证确认包含哪些内容?
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符合下列情形之一的,应当对检验方法进行
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为什么实施GMP?
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对于计算机化系统,当人工输入关键数据时,
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工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工
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验证的定义是什么?
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从事()应掌握中药材、中药饮片贮存养护知
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企业可以采用()的替代方法,达到本规范的
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中药炮制的目的是什么?
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操
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应当建立设备()、()、()的操作规程,
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洁净工作服有什么要求?
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检
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在生产的(),应当确保产品和物料免受微生
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主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药
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企业的自检应包括哪些内容?
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生产垃圾中不得混有()。
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无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包