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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
()的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
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确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以
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无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归
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清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记
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对于大型和复杂的项目,可制订()项目验证
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()重大变更后,须进行再验证。
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注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料
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建立和实施标本接收和处理程序,应包括标本
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关于数条包装线进行包装的说法正确的是()
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中间产品应按()存放,防止差错和污染。
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物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以
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哪些情况应当进行再确认或验证?
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采用中国药典2015版收载的方法,应对方
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制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产
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无菌药品生产应当制定适当的()和()监测
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在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方
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规范中对文件的修订和替换有哪些规定?
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下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,