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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二级召回、三级召回是怎样划分的？
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，
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质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
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密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以
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安装确认的定义是什么？
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关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确
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无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在
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应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调
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厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
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物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产
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无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应
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应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类
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下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）
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涉及感染性材料的操作应符合国家（）的相关
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采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要
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专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主
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包装岗位操作记录应由（）。
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产
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可以作为中药饮片生产用水的是（）。
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制定GMP的依据是什么？
