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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理()
A、防错设计
B、患者健康危害评价
C、鱼骨图
D、失效模式分析
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关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包
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物料管理制度主要涉及哪几个方面?
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洁净服
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青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),
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填写批生产记录有什么要求?
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不得在同一生产操作间同时进行()的生产操
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无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0
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洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控
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药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令
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GMP的中文名称是?
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回顾性验证适用于什么情况答案:
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建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装
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当员工由于健康状况可能导致()风险增大时
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所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的
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应当按照经批准的操作规程取样,取样人员要