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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
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最新试题
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下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）
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确认或验证的意义是什么？
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
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在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或
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药材在（）情况下，允许进行同步验证。
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需要要接受卫生知识的人员（）
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确保完成所有必要的检验是谁的职责？
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原料药生产过程中对取样的要求有（）。
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验证总计划应规定哪些内容？
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性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺
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工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
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企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应
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辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容？
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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人
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表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
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厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求（
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（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的
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建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已
