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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容?
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合同应当规定由受托方保存的()及样品,委
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不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放
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每次生产结束后应当进行(),确保设备和工
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质量风险管理是在()采用()的方式,对质
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A级高风险操作区,在密闭的()或()内,
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开办药品生产企业应具备哪些条件?
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无菌药品可采用哪些灭菌方式?
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国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
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《中国药典》一经颁布,从实施之日起,其相
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中药材来源应当()。
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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发
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现阶段医用氧生产企业向()级食品药品监督
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质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并
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关键人员至少应当包括()
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不合格的设备可以暂存生产和质量控制区,但
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中间站存放的范围为()。
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β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特
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中药制剂生产应制定以下哪些文件?()
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操作人员应当避免()直接接触药品、与药品
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。