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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设备连接的主要固定管道的要求是什么?
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操作规程的内容应当包括:题目、编号、版本
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中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
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存放不同阶段产品的气瓶的不同储存区域可采
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在产品生命周期中,考虑到对工艺的理解和工
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直接接触中药饮片的包装材料应至少符合()
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无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
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待用分装容器在分装前应当保持清洁,()。
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药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》
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确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的
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()和()的人员不得进入生产区和质量控制
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无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,
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已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。
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以下为质量控制实验室应当有的文件()。
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生物制品注射用水应在制备后()小时内使用
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企业已召回的产品应怎样保存?
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药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进
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仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
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包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括