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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
GMP对生产管理有什么要求？
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中药饮片生产用水至少（）送相关部门检测一
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验证工作完成后，还有什么要求？
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青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房
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标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日
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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和
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企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用
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药品生产企业应当建立健全（）和（），收集
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影响质量的因素是什么
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已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品
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国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品
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中药饮片附录适用范围有（）。
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什么是待包装产品？
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无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估
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（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参
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再验证分为几类？
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（）的确定及变更应当进行质量评估。
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企业可以根据变更的性质、范围、（）将变更
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下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（
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为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确
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药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进
