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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?
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在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发
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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
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药物临床试验独立伦理委员会(Indepe
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
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试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工
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无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
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监查员
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
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各检测项目必须注明采用的单位名称。
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多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床
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临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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中国GCP对新药临床试验有何规定?
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发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良
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入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作
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研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
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控制偏倚的重要措施是()
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。