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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后，就不必再进行健康检查（）
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切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别
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配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度
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质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼
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药品生产企业应有哪些文件？
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下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（
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样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
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物料的质量评价应当有（），如批准放行、不
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，
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建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装
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确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
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批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
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原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的
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洁净区：需要对环境中（）及（）进行控制的
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在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是
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取样后应及时（），其过程应能防止污染，不
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生产中物料平衡超过限度如何处理？
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企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理
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（）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
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企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，
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隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
